Abbott Nutrition e FDA riaprono la struttura coinvolta nel ritiro della formula in mezzo alla carenza

Sei mesi dopo che un richiamo di latte artificiale in polvere ha chiuso la sua struttura nel Michigan, Abbott sta ancora lavorando per riprendere completamente la produzione nello stabilimento di Sturgis.

L’impianto è stato riaperto brevemente a giugno, ma forti tempeste e inondazioni hanno causato l’ennesimo arresto fino al 1 luglio, ha affermato la società in una nota.[1]

La Food and Drug Administration (FDA) sta ancora lavorando con Abbott e altri fornitori per affrontare la carenza di formule per bambini in corso.

In quanto tempo sarà nuovamente disponibile la formula realizzata presso lo stabilimento Abbott?

La struttura Abbott nel Michigan ha riaperto il 4 giugno dopo aver soddisfatto le linee guida in più fasi della FDA. Ha poi chiuso di nuovo il 15 giugno a causa dei danni causati dalla tempesta. La produzione della formula speciale EleCare è finalmente ripresa a luglio e la fabbrica riprenderà a produrre i prodotti Similac non appena possibile.

“La nostra priorità numero uno è fornire ai neonati e alle famiglie le formule di alta qualità di cui hanno bisogno, e questo è un passo importante … così possiamo alleviare la carenza di formule a livello nazionale”, ha affermato il presidente e CEO di Abbott Robert B. Ford in una precedente dichiarazione sull’accordo con la FDA.[2]

A febbraio, alcuni prodotti in polvere per l’infanzia Similac, Alimentum ed EleCare sono stati ritirati dopo il loro potenziale collegamento a malattie gravi in ​​quattro bambini in tre stati.

Prima di concludere l’accordo con la FDA sul piano per riavviare la produzione, Abbott aveva già iniziato a rivedere le procedure di formazione e sicurezza, l’aggiornamento della struttura e l’aggiornamento dei protocolli relativi all’acqua, alle procedure di pulizia e manutenzione in fabbrica, ha affermato la società.

Nel frattempo, un piano federale per aumentare l’offerta include l’importazione di più formule dall’estero e l’aumento della produzione nazionale utilizzando il Defense Production Act.

Se stai allattando il tuo piccolo, ecco cosa devi sapere sul richiamo e su come mantenere il tuo bambino al sicuro e nutrito.

Quali alimenti per lattanti sono stati richiamati?

Gli alimenti per lattanti richiamati sono stati tutti prodotti nello stabilimento Abbott Nutrition situato a Sturgis, nel Michigan. Includono alcune formule per bambini in polvere Similac, Alimentum ed EleCare trovate negli Stati Uniti e in altri paesi.

Per verificare se una delle tue formule è inclusa nel richiamo, cerca il codice prodotto stampato vicino alla data di scadenza sulla confezione.

Non utilizzare la formula se:

  • Le prime due cifre del codice vanno da 22 a 37 e
  • Il codice sul contenitore contiene K8, SH o Z2, e
  • La data di scadenza è 4-1-2022 (APR 2022) o successiva

Anche Similac PM 60/40 con il codice lotto 27032K80 (sulle lattine) e 27032K800 (sulle casse) è ora incluso nel richiamo. È l’unico tipo e lotto di questa formula speciale interessati.

Se possiedi prodotti inclusi nel ritiro, vai su similacrecall.com per un rimborso o una sostituzione. Evita di usare la formula richiamata e buttala via immediatamente. Parla con il tuo pediatra se hai domande su come trovare opzioni di alimentazione alternative.

I prodotti con formula liquida non sono interessati o inclusi nel richiamo e sono sicuri da usare.

Perché queste formule per bambini sono state ritirate?

La FDA e i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno studiato i possibili collegamenti tra la formula prodotta nel Michigan e gravi infezioni batteriche nei bambini. Quattro bambini sono stati ricoverati in ospedale in tre stati – Minnesota, Ohio e Texas – e Cronobatterio potrebbe aver causato le malattie in tutti e quattro i bambini, due dei quali in seguito sono morti.

Secondo un rapporto della FDA, Abbott Nutrition aveva precedentemente scoperto Cronobatterio nel suo stabilimento di Sturgis, nel Michigan, in otto occasioni tra ottobre 2019 e febbraio 2022.[3] Anche diversi campioni della FDA raccolti a febbraio sono risultati positivi ai batteri.

Inoltre, gli ispettori federali hanno notato acqua stagnante nelle aree di produzione, macchinari deteriorati, dipendenti che non indossavano gli indumenti protettivi necessari e altre gravi preoccupazioni durante le loro visite.

Tuttavia, in due campioni disponibili dei bambini malati, i ceppi dei batteri che potrebbero aver causato le loro malattie non corrispondevano a quelli trovati nello stabilimento di Abbott, né corrispondevano tra loro, secondo Abbott.

Cos’è Cronobatterio?

Cronobacter sakazakii è un batterio che si trova nell’ambiente naturale. Può anche vivere in alimenti secchi come latte artificiale, latte in polvere e tisane.

Secondo il centro per la prevenzione e il controllo delle malattie, Cronobatterio le infezioni sono rare ma potenzialmente mortali nei neonati.[4] Possono portare a condizioni gravi come la sepsi (un’infezione del sangue) e la meningite (gonfiore dei rivestimenti che circondano il cervello e il midollo spinale).

Sintomi legati a Cronobatterio le infezioni includono:

  • Febbre
  • Scarsa alimentazione
  • Pianto o irritabilità
  • Energia molto bassa
  • Ittero
  • Respiri grugniti
  • Movimenti anormali del corpo

Se il tuo bambino ha questi sintomi, portalo subito dal medico o in ospedale. Il tuo bambino potrebbe ricevere antibiotici per combattere l’infezione, così come alcuni test per cercare eventuali complicazioni.

Puoi segnalare una malattia o un evento avverso alla FDA online o per telefono.

Come proteggere il tuo bambino dalle malattie di origine alimentare

Oltre a controllare la tua formula e buttare via tutti i prodotti inclusi nel richiamo, puoi adottare le seguenti misure per prevenire Cronobatterio infezioni e altre malattie di origine alimentare nel tuo bambino:

  • Prendi in considerazione l’utilizzo di latte artificiale liquido. Nutrire il tuo bambino con latte artificiale liquido se sei in grado di farlo ha meno probabilità di trasmettere batteri come Cronobatterio, Secondo il centro per la prevenzione e il controllo delle malattie.
  • Pulisci e conserva i prodotti per l’alimentazione del bambino in modo sicuro. Previeni la contaminazione sterilizzando biberon, parti del tiralatte se li usi e altri articoli per l’alimentazione.
  • Preparare correttamente il latte artificiale in polvere. Non utilizzare mai la formula scaduta e mantenere puliti coperchi, misurini e piani di lavoro. Segui sempre le istruzioni del produttore su come diluire la formula e somministrala al tuo bambino entro due ore dalla preparazione. Butta via gli avanzi o mettili in frigorifero e usa la formula refrigerata entro 24 ore.
  • Mantieni le tue mani pulite. Lavati sempre le mani con acqua e sapone prima di preparare il latte artificiale e allattare il tuo bambino.

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